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Auditoria ISO e BPF

As auditorias ISO e BPF são processos sistemáticos que visam verificar o cumprimento de requisitos de qualidade e segurança em diferentes setores produtivos, como farmacêutico, alimentício, produtos para a saúde (médicos), cosméticos, químicas e distribuidoras.

Elas podem ser realizadas por diferentes partes interessadas, como a própria organização, os clientes ou os órgãos reguladores. O objetivo das auditorias é identificar pontos fortes e fracos nos processos, produtos e serviços, e propor melhorias contínuas para garantir a satisfação dos clientes e a conformidade legal.

As auditorias ISO e BPF seguem diretrizes específicas de cada norma ou regulamento, que definem os critérios, os métodos e os registros a serem utilizados. Alguns exemplos de normas ISO que podem ser auditadas são:

  • a ISO 9001 (sistema de gestão da qualidade);
  • a ISO 14001 (sistema de gestão ambiental) e a ISO 22000 (sistema de gestão da segurança de alimentos).

Já as BPF (boas práticas de fabricação) são um conjunto de regras que abrangem aspectos como higiene pessoal, instalações, equipamentos, treinamento, controle de qualidade e rastreabilidade dos produtos fabricados.

As BPF podem variar de acordo com o segmento e o país, mas geralmente são baseadas em princípios internacionais. As auditorias ISO e BPF são importantes para as organizações porque podem trazer benefícios como:

  • Aumento da confiança dos clientes e do mercado;
  • Redução de custos e desperdícios;
  • Melhoria da produtividade e da eficiência;
  • Prevenção de riscos e não conformidades;
  • Oportunidade de inovação e aprendizado.

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