A ISO 9000 é uma norma-guia que estabelece os conceitos e os princípios da gestão da qualidade, bem como as inter-relações entre as demais normas da série 9000. A ISO 9001 é a norma de certificação que define os requisitos que uma empresa deve cumprir para implementar e manter um sistema de gestão da qualidade eficaz. A ISO 9004 é uma norma de orientação que fornece recomendações para melhorar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade. A ISO 19011 é uma norma que estabelece as diretrizes para a realização de auditorias internas e externas do sistema de gestão da qualidade.
A ISO 17025 é uma norma que especifica os requisitos gerais para a competência técnica e operacional de laboratórios que realizam ensaios e calibrações. A norma abrange aspectos como a qualificação do pessoal, a validação dos métodos, a rastreabilidade das medições, a garantia da qualidade dos resultados, a imparcialidade e a confidencialidade. A adequação à ISO 17025 permite que os laboratórios demonstrem sua capacidade de produzir resultados confiáveis e comparáveis.
A adequação de empresas às normas ISO 9000 e ISO 17025 requer um comprometimento da alta direção, um planejamento estratégico, uma análise dos processos existentes, uma implementação das melhorias necessárias, uma verificação da conformidade por meio de auditorias internas e externas e uma revisão periódica do sistema de gestão da qualidade. A adequação também envolve um investimento em recursos humanos, materiais e financeiros, bem como uma mudança na cultura organizacional.
A ISO 22000 é uma norma internacional que define e específica os requisitos para o desenvolvimento e implementação de um sistema de gestão da segurança de alimentos. Ela se baseia nos princípios do **HACCP** (Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle), reconhecidos internacionalmente pelo **Codex Alimentarius**. O objetivo da norma é garantir que os alimentos seguros cheguem ao consumidor final em todas as etapas da cadeia de fornecimento.
A adequação de empresas às normas ISO 9000, ISO 17025 e ISO 22000 é um desafio que exige esforço e dedicação, mas que traz resultados positivos para a melhoria contínua da qualidade dos produtos e serviços oferecidos pelas empresas.
Em boas práticas de fabricação podemos promover a adequação dos setores farmacêuticos, alimentícios, cosméticos e produtos médicos as legislações vigentes (resoluções de diretoria colegiada entre outras) da agência nacional de vigilância sanitária.
Cabe ressaltar que o atendimento a estas normas se traduzem em produtos puros, eficazes e seguros; trazendo uma série de benefícios as empresas tais como diminuição de perdas e desperdícios, contaminações, retrabalhos com introdução de processos eficientes, produtivos e satisfação de todos os envolvidos até o consumidor final.
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